Julisheng New Materials : Professional Medical - 등급 폴리 우레탄 자궁 경부 칼라 도매 및 맞춤형 솔루션
폴리 우레탄 (PU) 재료 애플리케이션 전문가 인 Dongguan Julisheng New Materials Technology Co., Ltd.는 임상 적으로 준수하고 편안하며 매우 사용자 정의 할 수있는 폴리 우레탄 자궁 경부 칼라를 임상 적으로 준수하고 매우 편안하며 깊이 사용자 정의 할 수있는 폴리 우레탄 자궁 경부 칼라를 제공하는 글로벌 의료 기기 도매 업체를 제공합니다. 엄격한 의료 품질 관리, 유연한 생산 및 기술 커스터마이즈 기능을 통해 도매 고객이 공급망 경쟁력을 향상시킬 수 있도록 도와줍니다.
I. 핵심 제품 : 의료 - 등급 폴리 우레탄 자궁 경부 칼라
우리는 ISO 13485 의료 기기 품질 관리 시스템 인증을 준수하는 폴리 우레탄 자궁 경부 칼라를 생산하며 자궁 경부 척추 고정, 수술 후 재활 및 외상 치료에 적합합니다.
기초 : 폴리 우레탄 물질은 생체 적합성 테스트를 통과했으며 알레르겐 - 자유롭고 직접 피부 접촉 (의료 안전 표준)에 적합합니다.
II. 핵심 제품 기능 : 도매 E - 상업의 차별화 된 값
1. 정확한 지원과 편안함
특징 : 3 개의 - 층 생체 모방 구조 설계 (메모리 폼 라이닝 + 탄성 PU 프레임 + 통기성 외부 층)는 동적지지 및 압력 분포를 제공하여 압력 상처의 위험을 최소화합니다.
기본 : 라이너 밀도는 압력 분포에 대해 테스트되었으며 (EN ISO 16840을 준수) 평균 30% (임상 적으로 검증 된 데이터)만큼 뼈의 눈에 띄는 압력을 줄입니다.
2. 통기성 및 항균 디자인
특징 : 개방형 벌집 구조 + 항균 코팅은 통기성을 향상시키고 포도상 구균과 같은 일반적인 병원체를 억제합니다.
기본 : 물질 수분 투과성> 2500g/m²/24h (GB/T 12704 표준), 항균 속도> 99% (ISO 22196 테스트 보고서).
3. 가볍고 쉬운 작동
특징 : 전체 중량 <180g (성인 버전), 벨크로 + 전면 폐쇄가있는 의료 수술 시간이 40%감소합니다.
기본 : 기존 PE 자궁 경부 칼라보다 35% 가볍습니다 (세 번째 - 당사자 실험실 데이터) 및 폐쇄 구조는 5000 사이클의 피로 테스트를 통과했습니다 (ASTM F1831).
4. 방사성
특징 : PU 재료는 금속 간섭을 제거하여 x - 분해없이 Ray/MRI 검사를 허용합니다.
기초 : 재료 밀도<1.2g/cm³ (compliant with ASTM D792), ensuring image clarity (hospital clinical feedback).
III. 제품 라인 커버리지 : 다중 - 시나리오 요구 사항
다양한 임상 시나리오를위한 모든 범위의 솔루션 제공 :
Rigid Fixation: High-density PU support plate (flexural strength >수술 후 골절 고정을위한 50mpa) (AS/NZS 4536을 준수).
Semi - 강성 재활 : 조절 가능한 굴곡 각도 (0도 -30도), 자궁 경부 척추 증 회복에 적합합니다 (재활 의학 지침에 따라).
소아 전문 분야 : 목 압축의 위험을 줄이기 위해 아동의 자궁 경부 척추 곡률에 따라 모델링됩니다 (소아과에 따라
정형 외과 진단 및 치료 지침 ").
Ultra - 얇은 야간 : 두께가 3cm 미만으로 수면 편안함과 보호를 보장합니다 (사용자 준수는 60%증가).
IV. 맞춤형 서비스 (OEM/ODM) : 전용 의료 솔루션
1. 구조적 사용자 정의
서비스 : 임상 요구에 따라 높이, 곡률 및 하중 지점을 조정하고, 맞춤형 - 모양의 자궁 경부 칼라 (예 : 비만 환자)를 개발하십시오.
기본 : 3D 스캐닝 + CAD 리버스 엔지니어링 기능, 72 시간 이내에 프로토 타입 출력 (기술 문서 이용 가능).
2. 자재 업그레이드
서비스 : Flame Retardant (UL94 V-0), 방수 (IPX7) 및 열 메모리 폼과 같은 기능적 PU 공식을 제공합니다.
기초 : 우리는 자체 자료 실험실을 보유하고 있으며 SGS/Tüv 테스트 보고서 (유럽 및 미국 시장 접근 요구 사항 충족)를 발급 할 수 있습니다.
3. 인증 지원
서비스 : FDA 510 (k)/CE MDR/ANSI 인증을 지원하고 포괄적 인 기술 문서를 제공합니다.
기초 : 우리는 12 개의 수출 회사가 MDR 감사를 통과하는 데 도움을주었습니다 (검증 가능한 사례 연구 이용 가능).
4. 유연한 공급망
서비스 : 15 일 배송과 30,000 조각의 보장 된 재고 용량을 갖는 500 조각 주문을 지원합니다.
기본 : Dongguan 기지에는 10 개의 자동화 된 생산 라인이 장착되어 있습니다 (용량 데이터가 감사합니다).
